NEC。仏Transgeneと共同開発する個別化ネオアンチゲンがんワクチン「TG4050」について、第I相臨床試験の追跡結果を発表した
今回のニュースのポイント
NECと仏Transgene（トランスジーン）は2026年9月3日、手術切除後のHPV陰性頭頸部がん患者を対象に共同開発中の個別化ネオアンチゲンがんワクチン「TG4050」について、第I相臨床試験の追跡結果を発表しました。NECとTransgeneは、治療群16人全員が3年間の追跡調査において無病生存状態を維持したと発表した一方、対照群16人では3人に再発が確認されました。得られた臨床データおよび詳細な免疫学的解析結果をまとめた論文は、査読付き学術誌「Nature Communications」に掲載されました。ただし今回の結果は小規模な第I相試験の段階であり、有効性や安全性が確立したことを意味するものではありません。現在も第I/II相臨床試験が継続して行われています。
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NECとフランスのバイオ企業Transgeneは2026年9月3日、手術で切除を行った後のヒトパピローマウイルス（HPV）陰性頭頸部扁平上皮がん患者を対象に開発を進めている個別化ネオアンチゲンがんワクチン「TG4050」について、第I相臨床試験の3年間追跡データおよび免疫応答の解析結果を発表しました。
NECはネオアンチゲンについて、がん細胞の遺伝子変異によって新たに生じる「がん特異的な抗原（目印）」であり、正常細胞には存在しないため免疫系が攻撃対象として識別できる物質と説明しています。TG4050はTransgeneの個別化免疫療法プラットフォーム「myvac」をベースに、NECのAIを活用した予測プラットフォームを組み合わせて開発されています。AIを用いて患者ごとの腫瘍の遺伝子変異を解析し、標的となるネオアンチゲン候補を選定する仕組みです。一律のワクチンを投与するのではなく、患者個々の遺伝子変異に最適化された標的を選択する点が特徴です。
発表された第I相臨床試験のデータにおいて、NECとTransgeneは、補助療法（アジュバント療法）としてTG4050を投与された治療群16人全員が、3年間の追跡調査において無病生存状態を維持したと発表しました。一方で、アジュバント療法を行わずに観察した対照群16人においては、3人に再発が確認されたとしています。
あわせて行われた免疫学的解析では、TG4050の投与を受けた患者の73.3％でネオアンチゲン特異的なCD8陽性T細胞応答が確認されました。この免疫応答は、ワクチンの最終投与から1年以上が経過した後も維持されていることが観察されました。NECおよびTransgeneは、これらのデータについてTG4050が持続的な抗腫瘍免疫を誘導する可能性を示す結果であるとしています。
安全性に関しては、今回の第I相試験において新たな安全性上の懸念は認められず、TG4050に関連する有害事象は引き続き報告されなかったとしています。ただし、これは小規模な臨床データから得られた結果であり、治療法の安全性が一般的・最終的に確定したことを意味するものではありません。
今回の発表では、これらの臨床データおよび免疫学的解析結果をまとめた論文が、国際的な査読付き学術誌「Nature Communications」に掲載されたことも明らかにされました。ただし、査読誌への掲載自体が医薬品としての有効性の確立や薬事承認を意味するものではありません。
TG4050の開発は現在も途上にあり、切除後のHPV陰性頭頸部がん患者を対象としたランダム化第I/II相臨床試験が継続中です。今後は2026年下半期に第II相パートの初回免疫学的データ、2028年第1四半期に2年間の無病生存率データが得られる予定となっています。
TG4050では、NECのAI予測プラットフォームで選定したネオアンチゲンを標的とする個別化がんワクチンについて、臨床試験での検証が進められています。（編集担当：エコノミックニュース編集部／Editorial Desk: Economic News Japan）
